技術文章_第(98)頁－中斯立孚（天津）生物技術有限公司

蘭索拉唑凍干粉針劑的制備工藝研究 2019-06-13

蘭索拉唑(Lansoprazole)系繼奧美拉唑(Omeprazole)之后由日本武田公司開發的第2個質子泵抑制劑類抗潰瘍藥。1992年初，本品由武田制藥廠和赫特公司在法國正式投放市場，商品名分別為Ogast和Lanzor。注射用蘭索拉唑由美國武田和雅培的合資企業TAP公司開發，于2004年5月27日獲得FDA批準上市[1,2]?，F有技術[3]制備蘭索拉唑凍干粉賦形劑較少，所制備出的凍干粉針外觀不飽滿，甚至有塌陷情況。還有的采用精氨酸作為穩定劑[4]，但是精氨酸在堿性條件下不... 查看更多
淺談中藥凍干粉成型的影響因素 2019-06-10

中藥注射劑品種已達1400余種，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善，多數品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質未能*除盡，久置后，出現色澤加深、渾濁、沉淀，使澄明度不合格，導致療效降低甚至失效；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩定性差，不能長期放置，嚴重影響其擴大生產，一問題在復方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對熱不穩定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由于凍干過程復雜，有時制品會出現塌陷、萎縮，外觀上出現較多的冰晶，含水量太高或太低... 查看更多
凍干成功的三個關鍵要素 2019-06-03

一、配方確定配方是關鍵的步驟。溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴格意義上講就已經決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度；結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩狀態間隙物質的相變化；溶液的結晶熱；間隙物質的熔化溫度。三、性能優良的凍干機滿足GMP要求；性能；能量隨意調節；重演性強。小試、中試凍干機品質優良，性能已達到水平。生產... 查看更多
對于新手，生物發酵罐該如何進行保養方法？ 2019-05-31

生物發酵罐在很多領域中都有應用，比如生物化學領域，新能源領域。應用更多的則是食品化工行業了，我們所吃到的很多發酵食品就是用發酵罐發酵再經過深加工所得來的。發酵罐就是在工業上，人們用這個東西，來進行一些生物發酵。主要由不銹鋼制成，整體呈圓筒形，容積有大有小。比較重要的是，一定要注意密封性，有些發酵需要無氧條件，因此一定要密封性完好。內部必定沒有其他的菌種，減少污染。發酵罐是一種可以用來進行發酵的裝置，它和一些容器相比有著自己的特點，比如罐子里面是一個純無菌環境的系統，使用的人可... 查看更多
全自動發酵罐有明顯的優點體現在哪？ 2019-05-24

全自動發酵罐有明顯的優點，在生產SCP、絲狀真菌、廢水處理中已獲得廣泛應用。開發了二種用甲醇連續生產SCP的發酵罐，以后又成功地將其應用于廢水的生物處理，并在有關國家推廣(目前ICI公司已放大至2000m3，蘇聯用于檸檬酸發酵的氣升式罐也達200m3)。國內上海、江門、周口等地已建造用于酵母、味精工業生產和廢水處理的氣升式罐?？梢赃M一步提高發酵罐的效率和表現。使用相關的成果，總之，盡管目前的研究已經充分注意多層攪拌系統的特殊性。但需要更加深入的研究才能滿足實際設計工作的需要。... 查看更多
共溶點及其測量方法 2019-05-23

采用共熔點測試儀進行制品共熔點研究。此種測試方法的機理是利用電阻法，采用1000Hz交流電源，通過測試電阻率的變化進行測定制品的共熔點溫度。概論：需要凍干的產品，一般是預先配制成水的溶液或懸濁液，因此它的冰點與水就不相同了，水在0℃時結冰，而海水卻要在低于0℃的溫度才能結冰，因為海水也是多種物質的水溶液。實驗指出，溶液的冰點將低于溶媒的冰點。另外，溶液的結冰過程與純液體也不一樣，純液體如水在0℃時結冰，水的溫度并不下降，直到全部水結冰之后溫度才下降，這說明純液體有一個固定的結... 查看更多
在使用生物發酵罐時，需要掌握哪些要求才能正常運行？ 2019-05-22

生物發酵罐的發酵過程可以通過固體培養和深浸培養來完成。從生產工藝上看，可分為間歇式、半連續式和連續式水泥攪拌樁發酵等。然而，對于大規模工業化發酵過程的元素，純種栽培是主要的方法。關于生物發酵罐有很多的知識，下面介紹發酵罐的工作原理和必須滿足的幾個基本要求。生物發酵罐是如何工作的生物發酵罐是一種結構簡單、不易捕菌、溶解氧效率高、能耗低等優點的生物反應設備。氣升式發酵罐種類繁多，在生物工業中得到了廣泛的應用，包括氣升式內循環發酵罐、氣液雙射流氣升式發酵罐、多層分布板塔式氣升式發酵... 查看更多
壓縮機的幾種故障 2019-05-13

一、壓縮機故障：1.首先檢查壓縮機是否能正常啟動，測一測壓縮機電壓是否正常。2.如果電壓正常，檢測靜電阻。靜電阻電壓是否平衡，穩定。如果電阻不平衡，則看看電機組是否短路。繞線是否有問題。電阻穩定的話，看看壓縮機的溫度是否也穩定。如果溫度過高，則要冷卻一段時間。2-3個小時再試。3.如果都正常，看看軸承是否健康。二、壓縮機噪音大。1.檢查壓縮機的螺絲是否牢固，有沒有滑脫，塌陷的情況。2.測試電流是否穩定。是否過高。3.如果壓縮機注量過大，看看壓縮機的冷卻效果，是否過熱。4.查看... 查看更多

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